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中国试管婴儿30年难题凸显:需求缺口大,行业壁垒高,你要知道

作者:试管君    发布时间:2022-08-24 09:38     浏览次数 :

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  面对400多万人对试管婴儿的潜在需求,很多医疗机构都想分一杯羹,但截至去年底,中国只有40家三甲医院可以开展第三代试管婴儿业务

  世界上第一个试管婴儿路易丝-布朗于7月底参加了英国科学博物馆的展览,与用于她的胚胎的玻璃干燥器合影,以纪念世界上第一个试管婴儿的诞生40周年。

  40年后的某个时候,一位30多岁的女性患者在北京一家辅助生殖中心的走廊里等待着测试结果。这位患者告诉科技日报记者,为了来北京做试管婴儿,她辞掉了工作,每天往返于住所和医院之间。"再过10来天,我就有自己的孩子了"。临行前,她说。

  据了解,因为家乡没有生育机构而辞去工作到国外做试管婴儿的人很少。

  1978年7月25日,一对英国夫妇通过试管婴儿技术生下了一个健康的女婴。10年后,北京大学第三医院也成功接生了大陆第一例试管婴儿。目前,全世界约有600万人通过试管婴儿技术出生,其中中国的试管婴儿出生人数最多,每年超过20万人。

  回顾中国试管婴儿30年的发展历程,在技术快速发展的同时,一些问题也日益凸显。

  潜在需求缺口大,行业壁垒高

  试管婴儿,医学上称为体外受精-胚胎移植技术,"是将卵子和精子都拿到体外,在体外实现卵子和精子的结合,然后将结合后的受精卵和早期胚胎,移植回女性的子宫内受孕,成为孩子。" 北京大学第三医院生殖医学中心副主任刘平是这样解释的。

  在中国,试管婴儿领域有两次井喷式的增长。一次是在2000年左右,一次是在过去的三四年里。今天,中国有近500家辅助生殖中心。

  由于政策、技术和资金的限制,在大陆第一例试管婴儿诞生后,中国的辅助生殖技术经历了十多年的缓慢发展期,然后在2000年左右迅速发展。此后不久,国家卫生和计划生育委员会(现为 "国家卫生和计划生育委员会",下同)颁布了《人类辅助生殖技术和人类精子库审查审批管理办法》,将人类辅助生殖技术列为高新技术,实行技术准入制度,严格控制机构数量。

  2015年,国家卫计委增加规定,将审批权下放给省级部门,国内生殖机构迎来了又一次发展高潮。据相关资料显示,2007年批准开展人类辅助生殖技术的机构有95家,今年则达到了近500家。

  但在这样的数量下,仍然难以满足需求。

  "中国每年约有2亿合适的产妇,其中10%到20%是不孕不育患者,而需要做试管婴儿的占20%到30%,约500万人。而中国所有的生殖中心加起来每年要做20万到30万个病例。" 北京协和医院内分泌和生殖妇科中心主任于琪教授说。

  面对这400多万人的潜在需求,许多医疗机构都想来分一杯羹。然而,许可证的稀缺性和审批的难度使得进入这个行业的门槛很高。

  机构数量增长过快,但也带来了一些新问题。根据《科技日报》的调查,中国很多省市都存在辅助生殖机构发展不平衡的问题,取卵周期数少则200个,多则2万个。

  一些新的小型机构缺乏病人来源,而大型中心则人满为患。

  "一年做几万个周期,对医院管理是个巨大的挑战"。于琪说:"一个周期需要病人至少来医院10到20次,也就是10万人次,每次来都要调整药量、做B超、打针、抽血等。处理每天的测试结果需要多少名医生?要真正配备这么多医生需要多少空间?

  "我认为一个机构最多应该做5000个周期,超过这个周期就需要进行分流。" 于琪补充说。

  除了周期数量上的不平衡,各机构批准开展的技术项目也存在很大差异。截至去年年底,在中国近500家生育机构中,只有40家三甲医院可以开展第三代试管婴儿。

  "试管婴儿应该成为妇产科的一项基本技术,这需要国家放开技术准入制度,向大多数医院推广。" 于琪说。

  "我在技术和理念培训中发现,这批新成立的机构中,很多医生没有足够的知识基础"。于琪告诉记者:"仅靠几家医院的培训也确实是不够的。从国家层面来看,应该有一个统一的培训和支持机制。"

  对于相关政策的改革,于琪持乐观态度。"我们现在也在推进这方面的改革,但到底怎么改,改成什么样,还需要商量的事情。目前管理层对这项技术也越来越重视。"

  是否赴美生子因人而异

  近年来,有数据流传,美国试管婴儿的成功率平均比中国高50%。如此惊人的差异,导致中国人争相赴美生育。

  "中国80%的中产阶级想做试管婴儿的人最终选择去美国。" "中国病人占美国帕萨迪纳医院病人的三分之二,"HRC不孕不育医疗集团中国市场部一位不愿透露姓名的人士告诉科技日报。

  根据网上信息,HRC目前是美国西海岸最大的生殖医疗中心,而帕萨迪纳是其九家医院中的主要医院。

  "在过去的三年里,中国去美国做试管婴儿的人数直线上升。这也不难理解,毕竟美国的成功率高达80%,而中国在这方面做得最好的北医三院,也只能达到40%,还有的机构甚至不到20%"。这位业内人士说。

  对于这样的说法,刘平回应说:"中国和国外的技术水平是相当的。就成功率而言,中国更高,因为年轻患者更多。"

  于琪有另一种解释。"美国是唯技术论,一般会在治疗周期内多加一步移植前胚胎遗传学筛查(PGS),对所有获得的胚胎进行筛选,挑出完全正常的胚胎进行移植,所以成功率当然高。"

  "但是,是否值得对所有病人使用呢?这种技术目前还不是百分之百的正确,很可能会筛选出大量的正常胚胎,对胚胎的活检会导致一些胚胎的丢失。因此,美国的高成功率基本上是因为PGS消除了许多患者的胚胎移植"。于琪补充说。

  然而,如果没有PGS,会不会因为移植的异常胚胎而导致另一个异常婴儿出生?Yu Qi说:"我们有许多成熟的产前诊断技术。有了良好的产前诊断,这些都不是问题。"

  促排卵和实验室胚胎培养是治疗周期中最关键的两个步骤。由于起步较晚,中国的实验室大多进口世界上最先进的机器和设备,而胚胎培养的成功很大程度上依赖于机器的先进性。在促进排卵方面,中国也走在了世界的前列。

  "没有一个国家比中国有更广泛的促排卵方案。在许多外国中心,排卵方案被复制和使用。中国医生善于观察病人对药物的日常反应,为不同人群制定了不同的方案。这是一个中国特色,在国外是学不到的。如果不仔细观察,你根本无法实施。"